MCC في مستحضرات التجميل: دليل الموردين لاختبار الاستخدامات

السليلوز دقيق التبلور (INCI: السليلوز دقيق التبلور؛ CAS 9004-34-6) هو سليلوز دقيق التبلور أبيض اللون، جزيئي خامل، يُستخدم على نطاق واسع في مستحضرات التجميل كعامل ماص/مانع للتكتل، وحشو مُكثِّف، ومُعدِّل لخصائص الروماتيزم الجزيئية، ومعتم، ومادة كاشطة لطيفة للدرجات الخشنة. يساعد هذا الدليل الفني الموجز علماء الصياغة وفرق المشتريات والمتخصصين في اللوائح التنظيمية على التحقق من الوظائف المطلوبة، وتحديد متطلبات الموردين، وتحديد إجراءات السلامة/التنظيم الرئيسية اللازمة لإدراج السليلوز دقيق التبلور في ملف معلومات المنتج (PIF) أو تقييم السلامة.

الوظائف والآليات الأساسية

• امتصاص / التحكم في الزيت - تمتص جزيئات المسام السطحية والشعيرات الدموية الدهون والزيوت، مما يقلل من اللمعان.
• مضاد للتكتل / مساعد التدفق - تفصل الجزيئات الصلبة مكونات المسحوق جسديًا وتنظم الرطوبة للحفاظ على التدفق الحر.
• معدل التكتل / الملمس - حشو منخفض الكثافة يعمل على تعديل ملمس المنتج وكثافته وقابليته للضغط.
• معدل ريولوجيا المستحلب - تزيد الشبكات الجزيئية من إجهاد الخضوع والاستقرار الهيكلي في الكريمات.
• مقشر / كاشط - يعتمد التأثير الميكانيكي على حجم الجسيمات وشكلها وصلابتها؛ توفر الدرجات الخشنة تقشيرًا جسديًا خفيفًا.

كيفية التحقق من كل وظيفة مطلوبة (فحوصات معملية عملية)

• امتصاص الزيت (اختبار وزني): عاير زيت الاختبار القياسي إلى كتلة MCC معروفة، وسجل غرامات الزيت لكل غرام MCC عند تكوين المعجون. كرر العملية ثلاث مرات على ثلاث دفعات؛ وسجل المتوسط ​​± الانحراف المعياري. القبول النموذجي: 0.8-2.5 غرام زيت/غرام حسب الدرجة.
• منع التكتل والتدفق: توليد معادلة حرارة امتصاص الرطوبة، وقياس الكثافة الكلية/المُصْغَرة ونسبة هاوزنر؛ وإجراء دورة رطوبة نسبية عالية لمدة 72 ساعة وفحص التكتل الصلب. القبول: هاوزنر ≤ 1.25 لتدفق جيد؛ النجاح = عدم وجود تكتل صلب بعد الدورة.
• حجم الجسيمات والتآكل: احصل على حيود الليزر أو غربال PSD (D10/D50/D90). بالنسبة لمقشرات الوجه، استهدف D10 > ~10 ميكرومتر للحد من الكسر القابل للاستنشاق؛ حدد كمية التآكل في اختبار ركيزة داخل المختبر، ثم اتبع ذلك بفحوصات رقعة/تهيج من طبيب الأمراض الجلدية للتحقق من ادعاءات الوجه.
• ريولوجيا المستحلب: حضّر نموذجًا لمستحلب الزيت/الماء، وأجرِ عمليات مسح قصّ + قياسات إجهاد الخضوع عبر تركيزات MCC. القبول: زيادة قابلة للتكرار في إجهاد الخضوع، وتحسن في مقاومة التكتل، مدعومًا بتسريع التخزين واستقرار أجهزة الطرد المركزي.
• تأثير التعتيم: قياس الانعكاسية/العكارة في النظام النهائي والارتباط بجرعة MCC لمعرفة البياض أو العتامة المستهدفة.

قائمة مراجعة COA / TDS والموردين

اطلب هذه المستندات واحتفظ بها لكل قطعة تقبلها:

• INCI، CAS، تسمية الدرجة، مسار التصنيع والاستخدام النهائي المقصود (درجة مستحضرات التجميل).
• توزيع حجم الجسيمات (D10/D50/D90) عبر حيود الليزر أو تحليل المنخل.
• الكثافة السائبة والمضغوطة، نسبة هاوسنر والاحتفاظ بالضغط.
• خسارة عند التجفيف (LOD)/الرطوبة، وامتصاص الزيت (جم/جم) ومحتوى الرماد.
• المعادن الثقيلة: الرصاص، الزرنيخ، الكادميوم، الزئبق والحدود لكل منها؛ الحموضة المتبقية/بقايا المعالجة.
• علم الأحياء الدقيقة (TPC، الخميرة/العفن، القولونيات) عندما يتم استخدام MCC في التركيبات التي تحتوي على الماء.  
• نسبة الغبار / نسبة المواد القابلة للاستنشاق ومعدات الحماية الشخصية الموصى بها / ضوابط التعامل.
• توصيات الرف/التخزين وSDS كاملة.

ضوابط المشتريات: تتطلب شهادة تحليل خاصة بكل دفعة بالإضافة إلى صحيفة بيانات السلامة؛ الأرشفة لكل دفعة، وتشغيل بروتوكول التحقق من 3 دفعات (امتصاص الزيت، PSD/الكشط، التدفق/الروماتيزم) قبل الموافقة على المواد للإنتاج؛ الحصول على اختبارات المعادن الثقيلة والميكروبيولوجية من جهات خارجية للدفعات الحرجة.

أساسيات التنظيم والسلامة (ملاحظات الاتحاد الأوروبي / الولايات المتحدة / الصين)

• قم بإدراج MCC والوظيفة (الوظائف) المقصودة في PIF وتقييم السلامة (على سبيل المثال، EU Reg. 1223/2009 أو ما يعادله). استخدم اسم INCI على العبوة.  
• بالنسبة للمطالبات المتعلقة بالمواد الكاشطة/المقشرة: قم بتضمين الاختبارات الجلدية وبيانات التعرض أثناء الاستخدام وأساس هامش السلامة في تقييم السلامة.
• بالنسبة للمساحيق والبخاخات: وثّق ضوابط الاستنشاق في سجلات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وأدرج بيانات نسبة المواد القابلة للاستنشاق، وأضف توصيات معدات الوقاية الشخصية في مكان العمل/تهوية العادم المحلية إلى وثائق السلامة. احتفظ بشهادة التحليل/صحيفة بيانات السلامة (SDS) جاهزة للاستخدام في عمليات تفتيش السوق.

إرشادات عملية للدرجات وملاحظات التطبيق

• بودرة الوجه المضغوطة: اختر بودرة PSD ناعمة وغير كاشطة؛ تحقق من كثافة المسح، وامتصاص الزيت ونتائج اللوحة الحسية للشعور بالبشرة ونقلها.
• مقشرات الشطف: اختر D50 الأكثر خشونة مع D10 > 10 ميكرومتر؛ قم بقياس كمية الكشط وفرض اختبار الرقعة للاستخدام على الوجه.
• مستحلبات الكريم: توليد بيانات الروماتيزم المتعلقة بالجرعة والاستجابة لتحديد نسبة MCC التي تحقق إجهاد الخضوع المستهدف وقابلية الانتشار دون زعزعة استقرار المستحلب.

سير عمل اتخاذ القرار السريع في المشتريات

حدد الدرجة → اطلب تقرير COA/SDS + PSD → قم بإجراء اختبارات التحقق من 3 دفعات (امتصاص الزيت، PSD/الكشط، التدفق/الروماتيزم) → قم بتضمين النتائج في PIF → وافق على الدفعة للتصنيع.

للحصول على عينات من شهادات التحليل أو قوالب مراقبة الجودة أو الملفات الفنية، يرجى الاتصال بـ:info@sdshinehealth.com. تتوفر إرشادات وموارد تفصيلية للدرجات على:https://www.sdshinehealth.com/industry-news/microcrystalline-17.html

مراجع

1. تشيرونيسا، أ.، سريويدودو، س.، وعبداساه، م. (2019). السليلوز الجريزوفولفين كسواغ دوائي. دوى:10.5772/INTECHOPEN.88092.https://doi.org/10.5772/INTECHOPEN.88092
2. ميليكوفيتش، ف.، نيكوليتش، إل، & ميليكوفيتش، م. (2024). السليلوز الجريزوفولفين: بوليمر حيوي مع تطبيقات متنوعة. كيمياء وتكنولوجيا السليلوز.https://doi.org/10.35812/cellulosechemtechnol.2024.58.62
3. جوزيك، إم.، تشيروينسكا-ليدويج، أو.، وبيوتروفسكا، أ. (2023). تركيبات مستحضرات التجميل الكاشطة من الشركات المصنعة البولندية. مستحضرات التجميل.https://doi.org/10.3390/cosmetics10020067
4. ميلولوزا، م.، روزمان، يو.، كوتشيتش جرجيتش، د.، وكالشيكوفا، ج. (2023). السمية المائية للبولي إيثيلين وميكروبيدات السليلوز الجريزوفولفين. الهندسة الكيميائية والكيميائية الحيوية الفصلية.https://doi.org/10.15255/cabeq.2023.2181
5. الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (EFSA) / الرابطة الدولية للسليولوز. (2024). سلامة إضافات الأعلاف المكونة من السليلوز الجريزوفولفين. مجلة الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية.https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8625
6. SD Shine Health. موارد MCC وإرشادات الدرجات.https://www.sdshinehealth.com/industry-news/microcrystalline-17.html