MCC في مستحضرات التجميل: دليل الموردين لاختبار الاستخدامات

السليلوز الميكروكريستالي (INCI: السليلوز الميكروكريستالي؛ CAS 9004-34-6) هو سليلوز حبيبي أبيض خامل يُستخدم على نطاق واسع في مستحضرات التجميل كمادة ماصة/مانعة للتكتل، وحشوة مالئة، ومُعدِّل لخواص التدفق الحبيبية، ومُعتِّم، وفي حالة الأنواع الخشنة، كمادة كاشطة لطيفة. يُساعد هذا الدليل الفني الموجز علماء التركيبات، وفرق المشتريات، والمتخصصين في الشؤون التنظيمية على التحقق من الوظائف المُعلنة، وتحديد متطلبات الموردين، وتحديد إجراءات السلامة/التنظيم الرئيسية اللازمة لإدراج السليلوز الميكروكريستالي في ملف معلومات المنتج (PIF) أو تقييم السلامة.

الوظائف والآليات الأساسية

• امتصاص الزيوت والتحكم بها - تعمل الجسيمات المسامية على امتصاص الدهون والزيوت، مما يقلل من اللمعان.

• مضاد للتكتل / مساعد على التدفق - تعمل الجزيئات الصلبة على فصل مكونات المسحوق مادياً وتخزين الرطوبة للحفاظ على التدفق الحر.

• مُعدِّل الحجم/الملمس - مادة مالئة ذات كثافة منخفضة تعمل على تعديل ملمس المنتج وكثافته وقابليته للانضغاط.

• مُعدِّل خواص انسيابية المستحلبات - تعمل الشبكات الجزيئية على زيادة مقاومة الخضوع والاستقرار الهيكلي في الكريمات.

• مقشر / كاشط - يعتمد التأثير الميكانيكي على حجم الجسيمات وشكلها وصلابتها؛ توفر الدرجات الخشنة تقشيرًا فيزيائيًا خفيفًا.

كيفية التحقق من كل وظيفة مُطالب بها (فحوصات معملية عملية)

• امتصاص الزيت (التحليل الوزني): يتم معايرة زيت الاختبار القياسي في كتلة معروفة من السليلوز البلوري الدقيق، وتسجيل كمية الزيت بالجرام لكل جرام من السليلوز البلوري الدقيق عند تكوين المعجون. يتم إجراء الاختبار ثلاث مرات على ثلاث دفعات؛ ويتم الإبلاغ عن المتوسط ​​± الانحراف المعياري. القبول النموذجي: 0.8-2.5 جرام زيت/جرام حسب الدرجة.

• منع التكتل والتدفق: يتم إنشاء منحنيات امتصاص الرطوبة، وقياس الكثافة الظاهرية/الكثافة بعد الضغط ونسبة هاوسنر؛ وإجراء دورات رطوبة نسبية عالية لمدة 72 ساعة وفحص التكتل الصلب. القبول: نسبة هاوسنر ≤ 1.25 لتدفق جيد؛ ناجح = عدم وجود تكتل صلب بعد الدورة.

• حجم الجسيمات ودرجة الكشط: يتم الحصول على قياسات حيود الليزر أو غربلة حجم الجسيمات (D10/D50/D90). بالنسبة لمقشرات الوجه، يجب أن يكون حجم الجسيمات D10 أكبر من 10 ميكرومتر تقريبًا للحد من الجزء القابل للاستنشاق؛ ويتم تحديد درجة الكشط في اختبار ركيزة في المختبر، ثم يتم إجراء اختبارات حساسية الجلد/التهيج من قبل أطباء الجلدية قبل استخدامها على الوجه.

• علم ريولوجيا المستحلبات: تحضير مستحلب نموذجي من نوع زيت في ماء وإجراء اختبارات القص وقياسات إجهاد الخضوع عبر تراكيز مختلفة من السليلوز البلوري الدقيق. القبول: زيادة قابلة للتكرار في إجهاد الخضوع وتحسين مقاومة الترسيب، مدعومة بتسريع التخزين والاستقرار عند الطرد المركزي.

• تأثير التعتيم: قياس الانعكاس/التعكر في النظام النهائي وربطه بجرعة MCC للحصول على البياض أو التعتيم المستهدف.

قائمة تدقيق شهادة التحليل / بيانات التحقق من المورد

اطلب هذه المستندات واحتفظ بها لكل دفعة تقبلها:

• INCI، CAS، تصنيف الدرجة، طريقة التصنيع والاستخدام النهائي المقصود (درجة تجميلية).

• توزيع حجم الجسيمات (D10/D50/D90) عن طريق حيود الليزر أو التحليل المنخلي.

• الكثافة الظاهرية والكثافة بعد الضغط، ونسبة هاوسنر، والاحتفاظ بعد الضغط.

• نسبة الفقد عند التجفيف/الرطوبة، وامتصاص الزيت (غ/غ)، ومحتوى الرماد.

• المعادن الثقيلة: الرصاص، الزرنيخ، الكادميوم، الزئبق، وحدود كل منها؛ الحموضة المتبقية/مخلفات المعالجة.

• التحليل الميكروبيولوجي (عدد البكتيريا الكلي، الخميرة/العفن، البكتيريا القولونية) عند استخدام السليلوز الميكروبي في تركيبات تحتوي على الماء.

• نسبة الغبار / الجزيئات القابلة للاستنشاق ومعدات الوقاية الشخصية الموصى بها / ضوابط المناولة.

• توصيات التخزين على الرفوف وبيانات السلامة الكاملة.

ضوابط الشراء: تتطلب شهادة تحليل خاصة بالدفعة بالإضافة إلى صحيفة بيانات السلامة؛ أرشفة كل دفعة، وتشغيل بروتوكول تحقق من 3 دفعات (امتصاص الزيت، توزيع حجم الجسيمات/التآكل، التدفق/الريولوجيا) قبل الموافقة على المواد للإنتاج؛ الحصول على اختبارات المعادن الثقيلة والميكروبيولوجيا من طرف ثالث للدفعات الحرجة.

المتطلبات التنظيمية والسلامة الأساسية (ملاحظات الاتحاد الأوروبي / الولايات المتحدة / الصين)

• أدرج رمز تصنيف الميكروبات (MCC) والوظيفة (الوظائف) المقصودة في معلومات المنتج وتقييم السلامة (على سبيل المثال، لائحة الاتحاد الأوروبي 1223/2009 أو ما يعادلها). استخدم اسم INCI على العبوة.

• بالنسبة للادعاءات المتعلقة بالمواد الكاشطة/المقشرة: يجب تضمين الاختبارات الجلدية، وبيانات التعرض أثناء الاستخدام، وتبرير هامش الأمان في تقييم السلامة.

• بالنسبة للمساحيق والبخاخات: وثّق ضوابط الاستنشاق في سجلات ممارسات التصنيع الجيدة، وأدرج بيانات الجزء القابل للاستنشاق، وأضف توصيات معدات الوقاية الشخصية في مكان العمل/تهوية العادم الموضعي إلى وثائق السلامة. احتفظ بشهادة التحليل/صحيفة بيانات السلامة متاحة بسهولة لعمليات التفتيش في السوق.

إرشادات عملية وملاحظات تطبيقية

• بودرة الوجه المضغوطة: اختاري بودرة ناعمة وغير كاشطة؛ تحققي من كثافة البودرة بعد الضغط عليها، وامتصاصها للزيوت، ونتائج اختبارات الملمس على البشرة، ومدى سهولة نقلها.

• المقشرات التي تُشطف: اختر حبيبات خشنة بدرجة D50 مع D10 > 10 ميكرومتر؛ حدد درجة الخشونة واشترط إجراء اختبار حساسية الجلد قبل استخدامها على الوجه.

• مستحلبات الكريم: توليد بيانات الريولوجيا استجابة الجرعة لتحديد النسبة المئوية لـ MCC التي توفر إجهاد الخضوع المستهدف وقابلية الانتشار دون زعزعة استقرار المستحلب.

سير عمل سريع لاتخاذ القرارات في مجال المشتريات

تحديد الدرجة ← طلب تقرير COA/SDS + PSD ← إجراء اختبارات التحقق من 3 دفعات (امتصاص الزيت، PSD/التآكل، التدفق/الريولوجيا) ← تضمين النتائج في PIF ← الموافقة على الدفعة للتصنيع.

للحصول على نماذج من شهادات التحليل، أو قوالب مراقبة الجودة، أو الملفات الفنية، يرجى الاتصال على:info@sdshinehealth.com. تتوفر إرشادات وموارد تفصيلية للدرجات على:https://www.sdshinehealth.com/industry-news/microcrystalline-17.html

مراجع

1. تشيرونيسا، أ.، سريويدودو، س.، وعبداساه، م. (2019). السليلوز الجريزوفولفين كسواغ دوائي. دوى:10.5772/INTECHOPEN.88092.https://doi.org/10.5772/INTECHOPEN.88092

2. ميليكوفيتش، ف.، نيكوليتش، إل، & ميليكوفيتش، م. (2024). السليلوز الجريزوفولفين: بوليمر حيوي ذو تطبيقات متنوعة. كيمياء وتكنولوجيا السليلوز.https://doi.org/10.35812/cellulosechemtechnol.2024.58.62

3. جوزيك، إم.، تشيروينسكا-ليدويج، أو.، وبيوتروفسكا، أ. (2023). تركيبات مستحضرات التجميل الكاشطة من الشركات المصنعة البولندية. مستحضرات التجميل.https://doi.org/10.3390/cosmetics10020067

4. ميلولوزا، م.، روزمان، يو.، كوتشيتش جرجيتش، د.، وكالشيكوفا، ج. (2023). السمية المائية للبولي إيثيلين وميكروبات السليلوز البلوري. الهندسة الكيميائية والكيميائية الحيوية الفصلية.https://doi.org/10.15255/cabeq.2023.2181

5. الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية / الرابطة الدولية للسليلوز. (2024). سلامة إضافات الأعلاف المكونة من السليلوز الميكروكريستالي. مجلة الهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية.https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8625

6. مؤسسة إس دي شاين الصحية. موارد كلية مقاطعة مونتغمري وإرشادات الصفوف الدراسية.https://www.sdshinehealth.com/industry-news/microcrystalline-17.html